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康弘药业：抗抑郁药获得美国FDA准许开展临床试验
更新于2023-10-24 10:10
10月23日，康弘药业发布公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告。
公告显示，近日，成都康弘药业集团股份有限公司收到U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的通知，同意KH607开展新药临床试验。
KH607是公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，属于化药1类创新药，剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示KH607片安全有效，具有良好的抗抑郁作用，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点，预期具有良好的临床应用前景。
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