10月29日，君实生物（688180，SH）发布特瑞普利单抗获得FDA批准上市的公告。

公告显示，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司的合作伙伴Coherus BioSciences, Inc.收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的生物制品许可申请（Biologics License Application，以下简称“BLA”）已获得批准，特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。

特瑞普利单抗是公司第二款通过FDA批准在美国实现商业化的产品，是美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次BLA获批，将进一步推进公司国际化布局的进程，提升公司产品的国际影响力，有望对公司长期经营业绩产生积极影响。

主编精选，篇篇重磅，请点击订阅“邮件订阅”