11月2日，海创药业（688302.SH）发布治疗痛风相关的高尿酸血症HP501缓释片临床试验申请获得FDA受理的公告。

公告显示，近日，海创药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的书面回复，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1（Urate Anion Transporter 1, URAT1）抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获得受理。

本次申请是公司向FDA递交的新药临床试验申请，根据相关规则，自受理之日起若30日内未收到FDA暂停临床试验的通知，或30日内收到FDA同意开展临床的通知，公司即可以按照提交的方案开展临床试验。

本次申报新药临床试验获得受理仅是新药研发进展的阶段性步骤，能否获得批准开展临床试验尚存在不确定性，且需经FDA批准后方可上市，上述事项对公司近期经营业绩不会产生重大影响。

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