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和黄医药:合作公司治疗结直肠癌产品取得美国FDA批准

更新于2023-11-09 10:46

据和黄医药(0013.HK)官微,和黄医药宣布其合作伙伴武田取得FRUZAQLA(呋喹替尼/fruquintinib)的美国食品药品监督管理局(”FDA”)批准。

FRUZAQLA是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂,无论患者的生物标志物状态如何。该批准通过优先审评程序,较原定的处方药用户付费法案(PDUFA) 目标审评日期2023年11月30日提早了超过20天。

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