11月14日，圣湘生物（688289.SH）发布公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告。

公告显示，公司的产品全自动化学发光免疫分析仪（英文名称：Automated CLEIA system）于近期获得欧盟CE IVDR认证。

公司本次获得欧盟CE IVDR认证的全自动化学发光免疫分析仪共包括两款产品，型号为Surelite 8及Surelite 16，可实现即来即检、快速精准，满足诊所、医院门急诊、核心实验室等多个不同层级医疗机构的检测需求，在轻量化、自动化、高性价比方面具备良好的竞争力和优势，为临床诊疗应用提供更全面可及的一体化服务解决方案。

该产品获得欧盟CE IVDR认证，是公司免疫战略和国际化战略的重要成果，构建了较完整的面向国际市场的化学发光产品矩阵，成为公司免疫战略发展的又一里程碑事件与标志性突破，表明公司的化学发光产品性能已达国际主流水平，为公司开辟国际免疫诊断市场打下了良好基础，加速从分子诊断龙头企业向体外诊断领域多元化平台型企业的转变。

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