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圣诺生物：治疗便秘原料药完成美国FDA备案
更新于2023-11-15 11:27
11月14日，圣诺生物（688117.SH）发布利那洛肽原料药完成美国FDA备案的公告。
公告显示，成都圣诺生物科技股份有限公司利那洛肽原料药于近日完成美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案。利那洛肽于2012年8月30日获得美国FDA批准上市，主要用于治疗便秘肠易激综合征（IBS-C）和慢性特发性便秘（CIC），是首个具有此种作用机制的治疗便秘的药物，并于2019年1月获得我国国家药监局批准、上市，用于成人IBS-C治疗。
本次利那洛肽原料药完成美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案，是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现，为公司后续药品研究积累了丰富的经验；同时有利于提高该产品的市场竞争力，对公司未来的经营业绩产生积极的影响。
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