11月15日，赛诺医疗（688108.SH）发布公司产品在巴西获得注册证的公告。

公告显示，赛诺医疗科学技术股份有限公司于2023年05月向巴西卫生监督管理局（ANVISA）递交了公司HT Supreme药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到ANVISA通知，公司HT Supreme药物洗脱支架系统获得ANVISA的批准。

HT Supreme药物洗脱支架系统是我国支架厂商自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品，于2019年12月获得欧盟CE（MDD）认证，于2020年12月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，于 2022年3月、4 月、7月和2023年10月、11月分别获得泰国药监局、新加坡药监局、印尼卫生部及土耳其卫生部及中国台湾食品药品管理局颁发的《医疗器械注册证》。2022年12月公司将该产品投标参与国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购，并中选。2023年11月，该产品获得欧盟CE MDR认证。2023年12月，该产品获巴西卫生监督管理局批注，在巴西取得《医疗器械注册证》。

本次获得ANVISA批准的HT Supreme药物洗脱支架系统，是赛诺医疗该产品在泰国、印尼、新加坡、土耳其、中国台湾、欧洲等取得注册证后又一次在海外获批，是公司海外业务布局的重要组成部分。该产品获批进入巴西市场销售，将对公司产品的海外销售起到进一步的推动和促进作用。

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