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乐心医疗:在加拿大卫生局申请的医疗器械注册证已通过审批

更新于2023-11-20 11:17

11月15日,乐心医疗(300562.SZ)发布变更医疗器械注册证获得受理及获得医疗器械注册证的公告。

公告显示,广东乐心医疗电子股份有限公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《受理凭证》以及加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科(Bureau of Licensing Services, Medical Devices Directorate, Health Canada - Santé Canada)的回复,获悉公司在广东药监局申请的变更医疗器械注册证事项已获得受理以及在加拿大卫生局申请的医疗器械注册证已通过审批。产品名称为臂式电子血压计。

上述臂式电子血压计的医疗器械注册申报有利于公司进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势,增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力,对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。

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