11月20日，博腾股份（300363.SZ）发布全资子公司通过美国FDA现场检查的公告。

公告显示，重庆博腾制药科技股份有限公司全资子公司江西博腾药业有限公司于2023年8月21日至25日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的现场检查，检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系。近日，江西博腾收到FDA出具的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），确认本次检查已结束，江西博腾通过现场检查。

本次是江西博腾首次接受并通过FDA现场检查，表明江西博腾的生产厂房、设备/设施以及质量管理体系符合美国药品的GMP质量标准，是对公司质量管理体系有效运行的肯定，有利于公司持续为全球制药企业、生物科技公司等提供全球化、端到端医药定制研发生产服务，也是公司“成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众”这一使命愿景逐步落地的又一里程碑。

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