信立泰：融合抗体药物获批在美国开展II期临床研究

更新于2023-11-23 10:59

信立泰（002294.SZ）11月22日晚间公告，近日，公司收到子公司美国Salubris Bio的通知，根据相关规则，可以在美国开展JK07慢性心力衰竭的HFrEF（射血分数降低的心衰）和HFpEF（射血分数保留的心衰）适应症的II期临床研究。

JK07（中国项目代码：SAL007，重组人神经调节蛋白1（NRG-1）-抗HER3抗体融合蛋白注射液，下称“07”）是公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂，拟开发适应症包括HFrEF和HFpEF。