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健友股份:子公司注射用塞替派获美国FDA批准
更新于2023-12-28 10:23
健友股份(603707.SH)12月27日公告,子公司健进制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的注射用塞替派,15 mg/瓶和100 mg/瓶的ANDA批准通知(ANDA号:216037)。注射用塞替派是烷基化药物,用于治疗乳腺或卵巢腺癌,控制恶性胸腔积液和治疗膀胱浅表性乳头状癌。新批准产品近期同步安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。
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