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永太科技:全资子公司制剂产品获得美国FDA批准
更新于2023-12-29 14:40
永太科技(002326.SZ)12月28日晚间公告,近日,公司全资子公司永太药业收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,永太药业向美国FDA申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流病,还用于糜烂性反流性食管炎,与适当的抗菌药联合使用,可根除幽门螺旋杆菌,从而使与其感染相关的消化性溃疡愈合等。
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