恒瑞医药：注射用SHR-A2009获美国FDA快速通道资格

更新于2024-01-02 14:10

恒瑞医药（600276.SH）1月1日晚间公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation，FTD)。注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物，可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞。

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