亿万富翁埃隆·马斯克(Elon Musk)旗下Neuralink脑机接口公司周四宣布，它已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，可以进行首次人体临床研究。

Neuralink正在建造一种名为Link的大脑植入物，旨在帮助严重瘫痪的患者只用神经信号来控制外部技术。

据Neuralink所说，这项技术可以帮助患有肌萎缩侧索硬化症等严重退行性疾病的患者用意念移动光标和打字，恢复与亲人交流的能力。

目前，获批试验的范围尚不清楚。而Neuralink在一条推文中说，其临床试验的患者招募尚未开始。

脑机接口(BCI)是一种解读大脑信号并将其转化为外部技术指令的系统，近年来算是一个新兴行业。

由于马斯克的高知名度，Neuralink可能是该领域最为人所知的公司。

科学家们研究BCI技术已经有几十年了，有几家公司已经开发了有前途的系统，他们希望将其推向市场。

但是，获得FDA对商业医疗设备的批准绝非易事——它要求公司成功地进行几轮极其彻底的测试和数据安全收集。

没有一家BCI公司能够获得FDA的最终批准。但是，通过获得对人类患者进行研究的许可，Neuralink离市场又近了一步。

FDA批准Neuralink进行人体研究是该公司在经历了一系列障碍后取得的重大胜利。

今年2月，美国交通部向CNBC证实，它已对Neuralink涉嫌以不安全的方式包装和运输受污染的硬件展开调查。

3月份有报道说，FDA拒绝了Neuralink的人体试验申请，并列出了该公司需要解决的“几十个”问题。

Neuralink也因其涉嫌虐待动物而受到活动家团体的抨击。反对动物实验的美国责任医师协会(PCRM))一再呼吁马斯克公布有关猴子实验的细节，这些实验导致猴子内出血、瘫痪、慢性感染、癫痫发作、心理健康下降和死亡。

除了帮助瘫痪病人外，专家们认为BCI有朝一日可以帮助治疗失明和精神疾病等疾病。马斯克表示，他打算让Neuralink探索这些未来用例，以及对健康人群的潜在应用。

在去年年底的一次“展示和讲解”招募活动中，马斯克甚至声称他计划有一天自己也会接受Neuralink的一个植入物。

“你现在就可以植入Neuralink设备，而你甚至都不会知道，”马斯克当时说。“事实上，在这些演示中，我会的。”

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